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              產(chǎn)品展示
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              產(chǎn)品名稱(chēng):醫用口罩測試項目及整套檢測儀器

              產(chǎn)品型號:DRK1000

              產(chǎn)品報價(jià):

              產(chǎn)品特點(diǎn):醫用口罩測試項目及整套檢測儀器標準有GB 19083 醫用防護口罩技術(shù)要求、YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩,物理性能檢測項目有顆粒過(guò)濾效率測試項目、細菌過(guò)濾、口罩阻燃、環(huán)氧乙烷檢測項目、口罩合成血液穿透測試項目及相關(guān)檢測儀器設備

              DRK1000醫用口罩測試項目及整套檢測儀器的詳細資料:

              醫用口罩測試項目及整套檢測儀器標準有GB 19083 醫用防護口罩技術(shù)要求、YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩,物理性能檢測項目有顆粒過(guò)濾效率測試項目、細菌過(guò)濾、口罩阻燃、環(huán)氧乙烷檢測項目、口罩合成血液穿透測試項目及相關(guān)檢測儀器設備

              醫用口罩測試項目及整套檢測儀器如下

              醫用外科口罩主要檢測項目:外觀(guān)、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過(guò)濾效率、顆粒過(guò)濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等

              醫用外科口罩的術(shù)語(yǔ)和定義

              醫用外科囗罩用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。

              合成血液

              由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物,其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液,并具有與血液相似的顏色

              注:本標準試驗所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性,如極性(濕性)凝固性,以及細胞物質(zhì)

              [ASTM F186200a,定義3.1.9]

              顆粒物

              懸浮在空氣中的固態(tài)液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì),如粉塵、煙、霧和微生物

              [GB/T12903—2008,定義5.1.16]

              過(guò)濾效率

              在規定檢測條件下,過(guò)濾元件濾除顆粒物的百分比。

              [GB2626-2006,定義3.16]

              細菌過(guò)濾效率 BFE

              在規定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數。

              ASTMF2101-07,定義3.1.4]

              阻燃性能

              阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的能力

              [GB/T12903-2008,定義3.12]

              滅菌

              用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無(wú)菌

              [GB159801995,定義3.1]

              遲發(fā)型超敏反應

              個(gè)體接觸一種變應原產(chǎn)生特異性T細胞介導的免疫學(xué)記憶感應,在再次接觸該變應原后引起遲發(fā)型超敏反應。

              [GB/T16886.10-2005,定義3.5]

              刺激

              一次、多次或持續與一種物質(zhì)材料接觸所引起的局部非特異性炎癥反應。

              [GB/T16886.102005,定義3.11]

              技術(shù)要求

              外觀(guān)

              口罩外觀(guān)應整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。

              結構與尺寸

              口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差

              鼻夾

              口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成

              鼻夾長(cháng)度應不小于8.0cm

              口罩帶

              口罩帶應戴取方便。

              每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N。

              合成血液穿透

              2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。

              過(guò)濾效率

              細菌過(guò)濾效率(BFE)

              口罩的細菌過(guò)濾效率應不小于95%

              顆粒過(guò)濾效率(PFE)

              口罩對非油性顆粒的過(guò)濾效率應不小于30%。

              壓力差(AP)

              口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的壓力差△b應不大于49Pa

              阻燃性能

              口罩材料應釆用不易燃材料;口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s,

              微生物指標

              非無(wú)菌口罩應符合表1的要求。

              包裝上標志有“滅菌"或“無(wú)菌"字樣或圖示的口罩應無(wú)菌。

              環(huán)氧乙烷殘留量

              經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10g/g。

              皮膚刺激性

              口罩材料原發(fā)性刺激指數應不超過(guò)0.4。

              細胞毒性

              口罩的細胞毒性應不大于2級。

              遲發(fā)型超敏反應

              口罩材料應無(wú)致敏反應。

              試驗方法

              外觀(guān)

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,目視檢查,應符合4.1的要求。

              結構與尺寸

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,實(shí)際佩戴,并以通用或量具測量,應符合標志的設計尺寸及允差。

              鼻夾

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,目視檢查,并實(shí)際佩戴,應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,以通用或量具測量,應鼻夾長(cháng)度應不小于8.0cm

              口罩帶

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,通過(guò)佩戴檢查其調節情況,應口罩帶應戴取方便。

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,以10N的靜拉力進(jìn)行測量,持續5s,結果應每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N。

              合成血液穿透試驗

              樣品數量:用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗

              樣品預處理:將樣品在溫度(21±5)℃,相對濕度(85±5)%的環(huán)境下預處理至少4h,取出后1min內進(jìn)行試驗。

              測試過(guò)程:將樣品固定在儀器上的樣品夾具上(見(jiàn)圖1),在距樣品中心位置30.5cm處將2mL表面張力為(0.042±0.002)N/m的合成血液(配制方法見(jiàn)附錄A)以16.0kPa(120mmHg)的壓力從內徑為084mm的針管中沿水平方向噴向被測樣品目標區域取下后10s內目視檢查結果處理:檢查樣品內側面是否有滲透。如果目視檢查可疑,可以用吸水棉拭子或類(lèi)似物在目標區域內側進(jìn)行擦拭然后判斷是否有合成血液滲透。結果均應符合4.5的要求。

              1—過(guò)濾器/調節器——供氣;

              2—至控制器的空氣管路(外徑)12.7mm,內徑6.35mm,壓力1.03×10Pa,長(cháng)193cm;

              3—空氣管路(直徑6.35mm,長(cháng)300cm,塑料材料);

              4—從控制器至闖門(mén)開(kāi)關(guān)的電線(xiàn);

              5—至閥門(mén)的空氣管路(直徑6.35mm,長(cháng)150cm,塑料材料);

              6—至氣壓閥的供液管(直徑6.35mm,長(cháng)94cm,塑料材料);

              7—容器壓力表;

              8—擰在環(huán)形架上的閥門(mén),上裝有42cm長(cháng)的針管。

              圖1合成血液試驗儀器示意圖

              過(guò)濾效率

              細菌過(guò)濾效率(BFE)

              用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,按照附錄B的方法進(jìn)行試驗,口罩的細菌過(guò)濾效率應不小于95%

              顆粒過(guò)濾效率(PFE)

              壓力差

              阻燃性能

              微生物指標

              根據樣品的狀態(tài),進(jìn)行下述試驗

              a)按照GB15979—2002中附錄B規定的方法進(jìn)行試驗,

              b)按照GB/T14233.2—2005第2章規定的方法進(jìn)行無(wú)菌試驗, 包裝上標志有“滅菌"或“無(wú)菌"字樣或圖示的口罩應無(wú)菌

              5.10環(huán)氧乙烷殘留量

              按照GB/T14233.1—2008中規定的氣相色譜法進(jìn)行試驗,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10g/g。

              所需檢測儀器如下:

              醫用口罩合成血液穿透試驗儀、口罩細菌過(guò)濾效率(BFE)檢測儀、口罩氣流阻力測試儀、醫用口罩阻燃性能測試儀、口罩溫度濕度預處理箱(恒溫恒濕箱)、顆粒過(guò)濾效率PFE測試儀、氣相色譜儀





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